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公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业，总经理说；我不看这些数据，我不关心目标完成情况！我问为什么？他回答这是咨询师定下的，不是我要的。可悲！QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业，其总经理到任后件事，到各部门与部长谈：目标的设置和目标值，公司要求多少，部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解，公司定下的质量目标既是管理层的要求，又成为各部门年度工作的追求，而且目标值确定也不空想，完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的，往往出现问题是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业，设定目标为“一次检验合格率”，但现场没有一次交验检验结果的记录，只能以检验合格率的概念来计算。所以，设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”，每项目标的计算公式，其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计，目标的主责部门是谁，由哪个部门汇总计算，统计频次多少(每月一次，还是每季一次、每年一次)，这些都需要事先确定好。
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
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ISO14000认证对危废品的处理要求
1、牡丹江阳明附近危险废物贮存设施
检查内容：
1.仓库“防风、牡丹江阳明附近防雨、牡丹江阳明附近防晒、牡丹江阳明附近防渗、牡丹江阳明附近防腐”等措施是否完善；是否建设防泄漏收集装置。
2.危险废物仓库是否设置围堰，防止仓库内的液体流到仓库外，同时防止雨水倒灌进仓库。
3.仓库内是否设置了气体导出口、牡丹江阳明附近气体净化装置、牡丹江阳明附近照明设施、牡丹江阳明附近观察窗口等。
规范要点：
1.危险废物贮存设施应建在易燃、牡丹江阳明附近易爆等危险品仓库、牡丹江阳明附近高压输电线路防护区域以外。
2.贮存场所地面须硬化处理，并涂至少2mm密度高的环氧树脂，以防止渗漏和腐蚀。
3.必须有泄漏液体收集装置（收集沟及收集井，以收集渗滤液，防止外溢流失现象）、牡丹江阳明附近气体导出口及气体净化装置。设施内要有照明设施和观察窗口。
4.用以存放装载液体、牡丹江阳明附近半固体危险废物容器的地方，必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂隙。
5.应设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积不低于堵截 容器的 储量或总储量的五分之一。
6.不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔断。
二
危险废物贮存容器
检查内容：
1.盛装危险废物的容器是否完好无损。
2.盛装危险废物的容器和包装是否全部粘贴了危险废物标签。
规范要点：
1.装载危险废物的容器必须完好无损。
2.盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容（不相互反应）。
3.装载液体、牡丹江阳明附近半固体危险废物的容器内须留足够空间，容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间。
4.盛装危险废物的容器上必须粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》 附录A所示的标签。
三
危险废物堆放
检查内容：
1.是否按照危险废物特性分类进行收集、牡丹江阳明附近贮存。
2.堆放高度、牡丹江阳明附近墙距等是否符合规范。
规范要点：
1.基础必须防渗，防渗层为至少1米厚粘土层（渗透系数≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，渗透系数≤10-10厘米/秒。
2.企业必须按照危废特性分类进行收集和贮存，不相容的危险废物不能堆放在一起。
3.衬里放在一个基础或底座上；衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围；衬里材料与堆放危险废物相容；在衬里上设计、牡丹江阳明附近建造浸出液收集系统。
4.危险废物堆要防风、牡丹江阳明附近防雨、牡丹江阳明附近防晒。
5.盛装在容器内的同类危险废物可以堆叠存放；每个堆间应留有搬运通道。
四
贮存管理
检查内容：
1.是否有危险废物台账，并结合危险废物台账查看企业危险废物产生种类、牡丹江阳明附近数量、牡丹江阳明附近处置方式是否与环评一致。
2.危险废物转移联单（危险废物转移计划是否经审批、牡丹江阳明附近企业是否如实填写转移联单中产生单位栏目并加盖公章）
3.是否建立、牡丹江阳明附近健全危险废物污染防治制度，是否负责人明确、牡丹江阳明附近责任清晰，负责人是否熟悉危险废物管理相关法规、牡丹江阳明附近制度、牡丹江阳明附近标准、牡丹江阳明附近规范。
4.危险废物是否及时转运。
5.危险废物仓库上锁情况。
规范要点：
1.危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、牡丹江阳明附近来源、牡丹江阳明附近数量、牡丹江阳明附近特性和包装容器的类别、牡丹江阳明附近入库日期、牡丹江阳明附近存放库位、牡丹江阳明附近废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。
2.危险废物贮存间需按照“双人双锁”制度管理。（两把钥匙分别由两个危险废物负责人管理，不得一人管理）
3.贮存危险废物不得超过一年，超过一年报环保部门审批。
五
贮存设施防护
检查内容：
1.危险废物贮存场所是否设置了危险废物警示标志和危险废物标签，标志是否正确、牡丹江阳明附近清晰、牡丹江阳明附近完好。
2.危险废物贮存场所是否配备了应急防护设施、牡丹江阳明附近消防设施等。
规范要点：
1.贮存危险废物的设施、牡丹江阳明附近场所，须同时设置危险废物警告标志和危险废物标签并张贴在危险废物仓库门上或门两侧。
2.危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。
3.危险废物贮存设施应配备通讯设备、牡丹江阳明附近照明设施、牡丹江阳明附近防护服装及工具，并设有应急防护设施。
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